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        農業農村部:2022年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報

        時間:2022-09-06    點擊: 次    來源:農業農村部    作者:畜牧獸醫局 - 小 + 大

        2022年8月29日農業農村部辦公廳印發關于公布2022年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通知,全文如下。

        農業農村部辦公廳關于2022年第三期獸藥質量監督抽檢情況的通報

        各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局:

        為加強獸藥質量監管,保障安全用藥,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?,F將有關情況通報如下。
        ??一、總體情況
        ??2022年第二季度完成獸用生物制品監督抽檢82批,全部合格。
        ??2022年第二季度完成非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2647批,不合格36批(見附件1),部級跟蹤檢驗705批,其中不合格17批(見附件2)。
        ??2022年第二季度監督抽檢中發現假獸藥15批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品10批(見附件3)。
        ??獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
        ??二、不合格產品情況
        ??(一)非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況1.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產品中,有29批產品1個項目檢驗不合格,5批產品2個項目檢驗不合格,2批產品3個項目檢驗不合格。
        ??2.抽檢環節:生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的15.6%、75.9%、8.5%,不合格率分別為0.5%、1.6%、0.4%。
        ??3.產品類別:化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%,不合格率分別為1.4%、1.0%、1.9%、0。
        ??(二)非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況1.總體情況:共對133家獸藥生產企業的705批產品進行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有9家生產企業的17批產品不合格,產品不合格率為2.4%。
        ??2.不合格項目:4批鑒別項不合格,其中2批為中藥產品,顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味。6批含量測定項不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批產品檢查項不合格,均為注射劑的可見異物檢查不合格。2批產品檢查項和含量測定項均不合格,為同一企業的2批次阿莫西林可溶性粉。
        ??3.產品類別:化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分別為2.2%、2.1%、3.3%。
        ??(三)假獸藥及不符合獸藥追溯監管要求獸藥產品情況共查出假獸藥15批,未賦二維碼的獸藥產品1批,二維碼無法識讀的獸藥產品5批,查詢不到追溯信息的獸藥產品4批。
        ??三、重點監控企業情況
        ??根據《2022年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則,將下列生產企業判定為重點監控企業:
        ??(一)云浮市皇家藥業有限公司。當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出。
        ??(二)濰坊凱牧森藥業有限公司。當期獸藥質量通報產品含量高于150%。

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